Aflibercept 8mg bij leeftijdsgebonden maculadegeneratie en diabetisch maculaoedeem
Geplaatst op: 1 mei 2025Hoe effectief is het om aflibercept 8 mg om de twaalf tot zestien weken te gebruiken, ten opzichte van aflibercept 2 mg om de acht weken? Dit werd onderzocht in twee studies: de PULSAR-studie die zich richt op leeftijdsgebonden maculadegeneratie (LMD), en de PHOTON-studie gericht op diabetisch maculaoedeem (DME). De resultaten toonden aan dat aflibercept 8 mg niet onderdoet voor aflibercept 2 mg gedurende 48 weken bij de behandeling van zowel LMD als DME.
De onderzoeken suggereren dat patiënten mogelijk minder vaak injecties nodig hebben. Wat betreft veiligheid melden de PULSAR- en PHOTON-studies geen extra bijwerkingen bij het gebruik van aflibercept 8 mg.
Kritiek van de werkgroep Medische Retina
Ondanks de positieve resultaten, heeft de werkgroep Medische Retina (MR) bedenkingen bij de bevindingen. Ze wijzen erop dat de studies geen directe vergelijking maakten tussen de twee doseringen bij langere intervallen. De werkgroep benadrukt dat er daarnaast onvoldoende gegevens zijn om definitieve conclusies te trekken over de veiligheid, vooral met betrekking tot ernstige systemische bijwerkingen. Bovendien komen de criteria voor het aanpassen van het behandelinterval niet overeen met de klinische praktijk. Dit roept vragen op over de toepasbaarheid van de resultaten.
Timing en patentbescherming
Ook de timing van de introductie van aflibercept 8 mg roept vragen op, aangezien het patent op aflibercept 2 mg in 2025 afloopt. De werkgroep vermoedt dat de lancering van de nieuwe dosering mogelijk verband houdt met het beschermen van het patent en de marktpositie van de farmaceut. Dit zou kunnen wijzen op een strategie van ‘evergreening’, waarbij een hogere concentratie van de actieve stof wordt gebruikt om het patent te verlengen. De kritische blik van de werkgroep MR benadrukt het belang van verdere onderzoeken en een zorgvuldige evaluatie van nieuwe behandelingen.
Bron: De Oogarts