Positief advies over medicijn bij ziekte van Graves
Geplaatst op: 5 augustus 2025Het Europese geneesmiddelen-beoordelingscomité (CHMP) heeft een positief advies uitgebracht over het medicijn Tepezza (teprotumumab). Dit geneesmiddel is bedoeld voor volwassenen met de ziekte van Graves, een zeldzame auto-immuunziekte waarbij de schildklier overactief is.
De ziekte van Graves is een auto-immuun aandoening van de schildklier en kan leiden tot ontstekingen in het gebied rond de ogen, met klachten als uitpuilende ogen, zwelling van de oogleden en terugtrekking van het ooglid. In ernstige gevallen kunnen patiënten zelfs verminderd of vervormd zicht ervaren. Tot nu toe kregen de meeste patiënten corticosteroïden, die niet altijd effectief zijn en bijwerkingen met zich meebrengen. De goedkeuring van Tepezza zou dan ook een belangrijke stap betekenen in de behandeling van deze aandoening.
Duidelijke verbeteringen in oogklachten
Tepezza bevat de werkzame stof teprotumumab, die gericht werkt op het bindweefsel van de oogkas. Hierdoor kunnen de ontstekingen en oogklachten afnemen. In drie klinische studies bleek dat patiënten na 24 weken behandeling duidelijke verbeteringen vertoonden. Wel zijn er bijwerkingen gemeld, waaronder spierspasmen, vermoeidheid, haaruitval en in sommige gevallen zelfs (blijvend) gehoorverlies. Ook zijn er aanwijzingen dat het middel schadelijk kan zijn voor ongeboren kinderen.
Wachten op Europese Commissie
Het positieve advies van het CHMP wordt nu voorgelegd aan de Europese Commissie, die beslist over de uiteindelijke goedkeuring. Als de handelsvergunning wordt verleend, wordt Tepezza de eerste gerichte therapie in Europa voor oogklachten bij de ziekte van Graves. Dit zou patiënten een nieuwe, effectieve behandelmogelijkheid bieden voor een tot nu toe moeilijk behandelbare aandoening.
Bron: de Oogarts